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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱旗艦型

13042 11 2019-11-28 廣東泰宏君科學儀器

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱旗艦型

提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗。

產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH的相關(guān)制造標準。

產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理,電子簽名,審計追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。

產(chǎn)品滿足2020版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性指導原則中的強光照射試驗4500±500 Lux

滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m2

  • 產(chǎn)品特點
  • 組件:

    優(yōu)質(zhì)觸摸屏控制器

    原裝進口PT100溫度傳感器

    原裝進口濕度傳感器

    原裝進口壓縮機

    自主研發(fā)專利水循環(huán)系統(tǒng)

    優(yōu)質(zhì)LED燈

    優(yōu)質(zhì)LED紫外能量燈


    結(jié)構(gòu):

    外箱:優(yōu)質(zhì)噴粉冷軋板

    保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡

    內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼

    擱板:SUS304拉絲不銹鋼

    門鎖:配備鑰匙鎖,保證有效管理

    驗證孔:φ30mm

    腳輪:4只,可移動可鎖定

    門封:雙層門封條設(shè)計,鎖定溫濕度,流失少

    觀察窗:中空玻璃


    特點:

    結(jié)構(gòu)牢靠實用

    保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度,保溫保濕性能優(yōu)異

    人性化設(shè)計,舒適使用體驗

    專利階梯式雙層密封條設(shè)計,封閉性強,漏水少


    環(huán)境控制系統(tǒng)

    氣流方式:強制垂直對流,SMOOTH整體風道均勻系統(tǒng)

    控溫方式:電加熱系統(tǒng),壓縮機制冷系統(tǒng)

    控濕方式:自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

    供水方式:內(nèi)循環(huán)供水系統(tǒng),連續(xù)運行無需頻繁加水

    光照方式:層架式LED燈,光照度自動控制


    節(jié)能環(huán)保

    箱體整體斷冷保溫設(shè)計,能耗消耗極低

    R134A環(huán)保型制冷劑

    無氟環(huán)保型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡料

    選用靜音組件,噪音低,振動少


    控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集

    平衡式控制模式,溫度、濕度控制更精準

    觸摸屏顯示,記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線

    光照度自動監(jiān)測和控制,采用優(yōu)質(zhì)進口光傳感器(LED光傳感器和紫外光傳感器)進行實時監(jiān)測,并可無級可調(diào),減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差

    具備權(quán)限管理系統(tǒng),數(shù)據(jù)審計追蹤功能,電子簽名,密碼保護,符合制藥行業(yè)實驗室標準

    進口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制

    雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),內(nèi)嵌式針式打印機,USB數(shù)據(jù)存儲,確保數(shù)據(jù)實時有效

    RS-232或RS-485可連接計算機(選配)


    保護系統(tǒng)

    壓縮機過載保護

    獨立工作室超溫保護

    加濕系統(tǒng)缺水保護

    手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)(選配)

    加濕缺水報警系統(tǒng)

    開閉門監(jiān)控系統(tǒng)


    售后服務

    保修一年,終身維護

    上門3Q驗證服務(選配)

  • 產(chǎn)品參數(shù)

  • 型號 THYZ-200X THYZ-350X THYZ-500X THYZ-680X THYZ-880X
    容積(L) 200 350 500 680 880
    溫度 控制范圍(℃) 10~65
    波動度(℃) ± 0.5
    偏差(℃) ±1
    濕度 控制范圍(%RH) 30~95
    波動度(%RH) ± 2
    偏差(%RH) ± 3
    光源 照度范圍(Lux) 0~10000
    照度偏差(Lux) ± 500
    紫外輻照度(uw/cm2) 80~200
    紫外光譜范圍(nm) 320~400
    制冷劑 R134a
    安裝功率(W) 1411 1471 2629 2629 2629
    運行功率(W) 780 875 1460 1460 1460
    電源 220VAC 50HZ
    內(nèi)箱尺寸(cm) 50×42×99 60×54×110 108×49×96 120×55×104 120×67×110
    外箱尺寸(cm) 73×64×174 83×76×185 125×71×175 143×78×181 143×90×187
    包裝尺寸(cm) 81×75×192
    91×87×203
    139×84×195 149×89×199 149×101×205
    凈重(kg) 107 129 165 205 225
    載物托架(標配) 2 2 4 4 4


    備注:

    性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH



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